本报北京10月29日电药品异地生产、委托加工，过去在我国是被严格禁止的。国家药品监督管理局今天宣布的“药品异地生产和委托加工有关规定”，打破了这方面的限制。根据这一规定，那些拥有畅销品种的药品生产企业，今后将可以通过异地生产和委托加工的方式，利用其他企业的现有生产能力扩大生产。这对急需扩大产品生产规模的企业和生产设备闲置的企业来说，无疑都是一个喜讯。
国家药品监督管理局局长郑筱萸说，医药行业过去长期重复建设，造成生产能力总量严重过剩。一方面，目前全国制药企业约有60—70％的设备闲置或半闲置；另一方面，又有一些企业的畅销产品供不应求、急需扩大生产规模。这一改革措施的出台为扭转这种局面创造了条件。
当然，药品异地生产和委托加工不是谁都可以搞的。为了加强对这方面活动的监管，确保药品质量，上述规定对哪些药品可以异地生产和委托加工、接受异地生产和委托加工的企业必须具备什么条件都作了明确要求。其中规定，只有证照齐全并已取得“药品GMP证书”的合法企业才能接受异地生产和委托加工。还规定，原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。
郑筱萸指出，这一改革将有利于国有企业扩大优势产品生产规模，调整产品结构，减少低水平重复，提高制药企业的整体素质。
 |
